Il WHO raccomanda il cabotevir a lunga azione per la prevenzione di HIV

L'organizzazione mondiale della sanità (WHO) oggi ha pubblicato le nuove linee guida per l'uso di cabotesvir iniettabile a lunga azione come profilassi dell'pre-esposizione di HIV ed ha rivolto ai paesi studiare la possibilità di usando questo regime sicuro ed efficace di prevenzione per la gente ad ad alto rischio di infezione HIV.

Pubblicato davanti alla ventiquattresima conferenza internazionale dell'AIDS (conferenza 2022 dell'AIDS), le linee guida sosterranno i paesi nella progettazione dell'introduzione di cabotesvir iniettabile a lunga azione come componente di un approccio completo alla prevenzione di HIV e faciliteranno il lavoro tanto necessario di ricerca operativa.

Il lancio delle linee guida viene ad un momento critico in cui gli sforzi di prevenzione di HIV stanno bloccando, con 1,5 milione nuove infezioni HIV nel 2021, lo stessi di nel 2020. Nel 2021, con 4.000 nuove infezioni al giorno, i gruppi chiave (lavoratori di sesso, uomini che fanno sesso con gli uomini, la gente che iniettano le droghe, i prigionieri e la gente di transessuale) ed i loro partner sessuali rappresentano 70% delle infezioni HIV globali.

Dott. Meg Doherty, direttore del programma globale sul HIV, epatite del WHO e sessualmente - le infezioni trasmesse, hanno detto: «Il cabotesvir a lunga azione è uno strumento sicuro ed altamente efficace per la prevenzione di HIV, ma attualmente non è usato fuori delle regolazioni della ricerca. Speriamo che queste nuove linee guida contribuiscano ad accelerare gli sforzi nazionali per cominciare a progettare e consegnare il cabotevir iniettabile a lunga azione come pure altre opzioni di prevenzione di HIV, compreso gli anelli vaginali orali di dapivirine e della preparazione.»

Cabotevir per l'iniezione a lunga azione è una profilassi a lunga azione dell'pre-esposizione che può essere iniettata intramuscolarmente, con un intervallo di 4 settimane fra le prime 2 iniezioni ed ogni 8 settimane da allora in poi. In due ha randomizzato le prove controllate (HPTN 083 e HPTN 084), cabotvir iniettabile a lunga azione è stato indicato per essere sicuro ed efficace nelle donne del cisgender, negli uomini del cisgender che fanno sesso con gli uomini e nelle donne del transessuale che fanno sesso con gli uomini. Presi insieme, questi studi del punto di riferimento hanno trovato che l'uso di cabotevir iniettabile a lunga azione ha provocato una riduzione del parente di 79% del rischio di infezione HIV rispetto alla preparazione orale, che è stata amministrata coerente giornalmente. Il farmaco orale è spesso difficile. Negli studi che esaminano le preferenze di comunità per la preparazione, i injectables a lunga azione inoltre sono risultati accettabili ed a volte sono stati elencati come preferiti.

L'odierna conferenza stampa di conferenza 2022 dell'AIDS inoltre segna il lancio di nuova coalizione puntata su accelerando l'accesso globale a cabotesvir iniettabile a lunga azione. Riunito dal WHO, da UNITAID, dal UNAIDS e dal fondo globale, la coalizione identificherà gli interventi sul mercato stati necessari per facilitare quasi- e l'accesso a lungo termine a cabotevir iniettabile a lunga azione, stabilire il finanziamento e l'acquisizione della droga, fornisce il supporto di implementazione per i programmi di prevenzione di HIV e la normativa globali dell'edizione, tra l'altro.

Rachel Baggaley, testa di prova, della prevenzione e della popolazione, WHO è HIV globale, epatite e sessualmente - il programma trasmesso di infezioni, ha detto: «Per raggiungere gli scopi di prevenzione di ONU, dobbiamo promuovere l'accesso rapido ed equo a tutti gli efficaci strumenti di prevenzione, compreso le medicine preventive dell'pre-esposizione a lunga azione. Ciò significa superare le barriere chiave in paesi bassi e con reddito medio, compreso le sfide di implementazione ed i costi.»

Il WHO continuerà a sostenere alle le strategie basate a prova per aumentare l'accesso a e la comprensione della profilassi dell'pre-esposizione, compreso l'introduzione di cabotevir iniettabile a lunga azione. Le azioni chiave includono:

Il WHO sosterrà i paesi ed i partner a sicuro e efficacemente integrare il cabotesvir iniettabile a lunga azione nei programmi di prevenzione di HIV.
Il WHO sta lavorando con UNITAID ed altri partner per sviluppare i progetti di scienza di implementazione per indirizzare le preoccupazioni della sicurezza e le sfide eccezionali di implementazione e per capire la risposta della gente a cabotevir iniettabile a lunga azione e ad altre opzioni di prevenzione di HIV. preferenza.
Il WHO sta lavorando con i paesi, comunità e donatori, compreso il fondo globale, il piano di emergenza dell'AIDS del Presidente degli Stati Uniti e Bill & Melinda Gates Foundation, sostenere l'inclusione di cabotvir iniettabile a lunga azione nelle attività di pianificazione e promuove l'implementazione di monitoraggio scientifico e programmatico in moda da potere implementare l'uso di cabotevir a lunga azione per l'iniezione sicuro e efficacemente con impatto massimo.
Questo anno, la rete globale di prevenzione dell'Pre-esposizione del WHO ospiterà un webinar su cabotesvir iniettabile a lunga azione per fornire informazioni aggiornate e per sollevare la consapevolezza per i paesi, le comunità ed i realizzatori.
Nell'aprile 2022, il cabotesvir a lunga azione per l'iniezione è stato incluso nel WHO è lista delle espressioni di interesse per la valutazione di prequalificazione ed il WHO sta lavorando con i paesi su approvazione regolatrice.
Sia la profilassi orale dell'pre-esposizione che il cabotevir iniettabile a lunga azione sono molto efficaci. Il WHO continuerà a sostenere i programmi di prevenzione. Il cabotevir iniettabile a lunga azione aumenta le opzioni disponibili e dovrebbe essere offerto sempre con la preparazione orale. Qualche gente può continuare ad optare per la preparazione orale, mentre il cabotevir iniettabile a lunga azione può essere favorito da coloro che incontra difficoltà che prende o non vuole prendere le pillole. Il WHO inoltre ha liberato il nuovo orientamento sulla differenziazione e sulla facilitazione della preparazione alla conferenza di 2022 AIDS per sostenere l'accesso più facile, compreso la consegna della comunità.

Come le linee guida precedenti del WHO, il nuovo cabotevir a lunga azione per la linea guida dell'iniezione è basato su un approccio di salute pubblica che considera i requisiti dell'efficacia, di accettabilità, di possibilità e delle risorse in varie regolazioni. Questo orientamento è inteso per facilitare la consegna di cabotvir a lunga azione affinchè l'iniezione e lo studio della congiuntura tanto necessario affronti l'implementazione ed i problemi di sicurezza. Ciò informerà le decisioni su come fornire ed ampliare con successo l'impiego di cabotesvir iniettabile a lunga azione. La linea guida evidenzia le lacune chiave della ricerca, compreso le edizioni relative a farmacoresistenza di HIV, alle prove di HIV, ai modelli di prestazione di servizi, i bisogni delle risorse, la sicurezza durante la gravidanza ed all'allattante al seno ed a fornire i risultati a lungo termine per i siti e le popolazioni non inclusi nei problemi di prove relativi a cabotevir per l'iniezione.

Le linee guida inoltre notano che i giovani e le popolazioni chiave affrontano spesso le sfide nell'accesso dei servizi correnti della preparazione. Le Comunità devono partecipare allo sviluppare ed al prestare gli efficaci e servizi accettabili di prevenzione di HIV ed a sostenere le scelte della gente.